DENGVAXIA, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin dengue quadrivalent (vivant, atténué) - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 12/12/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI PASTEUR

Composition

    VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 2 (VIVANT, ATTÉNUÉ) - 4,5 - 6,0 log10 DICC50
    Poudre, administration sous-cutanée

    VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 1 (VIVANT, ATTÉNUÉ) - 4,5 - 6,0 log10 DICC50
    Poudre, administration sous-cutanée

    VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 4 (VIVANT, ATTÉNUÉ) - 4,5 - 6,0 log10 DICC50
    Poudre, administration sous-cutanée

    VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 3 (VIVANT, ATTÉNUÉ) - 4,5 - 6,0 log10 DICC50
    Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3019859 ou 3400930198599

    1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/11/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Médicament réservé aux centres de vaccination désignés par l'agence régionale de santé
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/11/2021

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DENGVAXIA est faible dans la prévention de la dengue due aux sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue chez les sujets âgés de 9 à 45 ans ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue et vivant dans des zones d’endémie uniquement dans les populations recommandées par la HAS en 2019, sous réserve de la prise en charge d'un test diagnostique d’antécédent de dengue performant et validé.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/11/2021

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu :
    -des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale (réduction relative des formes symptomatiques de dengue virologiquement confirmée d’environ 60 %) quels que soient la sévérité et le sérotype de l’infection par le virus de la dengue,
    Mais prenant en compte :
    -le surrisque de dengue virologiquement confirmée entraînant une hospitalisation ou de dengue virologiquement confirmée sévère chez les sujets séronégatifs (au moment de la vaccination),
    -les difficultés de repérage des sujets ayant des antécédents d’infection par le virus de la dengue (séropositifs) en l’absence de test robuste de diagnostic,
    la Commission de la Transparence considère, en l’état actuel des données, que DENGVAXIA, vaccin contre la dengue quadrivalent (vivant, atténué), n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention de la dengue chez les sujets âgés de 9 à 45 ans ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue et vivant dans des zones d’endémie.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3302593



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/04/2024

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