FYCOMPA 10 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 23/07/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : EISAI (ROYAUME-UNI)

Composition

PÉRAMPANEL - 10 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2677698 ou 3400926776985
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 20/05/2014
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 108 €
  Prix honoraire compris : 109 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 24/04/2019

Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 15/05/2019

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/10/2016

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Compte tenu de l’absence de comparaison du pérampanel avec les autres médicaments antiépileptiques disponibles dans l’indication, FYCOMPA en association avec un autre traitement antiépileptique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques, dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’épilepsie généralisée idiopathique.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2682097

• Avis du : 24/07/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : FYCOMPA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés dans le traitement des épilepsies partielles réfractaires avec ou sans généralisation secondaire chez des patients âgés de 12 ans et plus.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1638077

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2020