ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 03/09/1997

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : EISAI SAS

Composition

DONÉPÉZIL BASE 4,56 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3444909 ou 3400934449093
  
  Plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/05/1998
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5683908 ou 3400956839087
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) unidose(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) ( abrogée le 14/05/2019)
  Présentation abrogée
  Date de déclaration de commercialisation : 19/09/2016
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
• Prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
• Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 19/10/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités ARICEPT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 19/10/2011

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : La Commission de la transparence considère que ARICEPT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1117852

• Avis du : 20/06/2007

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : La tacrine (COGNEX) n'étant plus commercialisée et sachant qu'elle a constitué en 1998 la référence pour l'attribution d'une ASMR au donépézil (ARICEPT) puis à la rivastigmine (EXELON), la Commission considère en 2007 que la définition de l'apport des médicaments indiqués dans le traitement de la maladie d'Alzheimer ne peut se concevoir que dans le cadre de la prise en charge globale de la maladie. La Commission considère que les données cliniques disponibles et l'expérience en vie réelle de ces médicaments depuis leur commercialisation ne permettent pas de les différencier en termes d'efficacité ni de tolérance. Les « ASMR » rendues par les quatre médicaments indiqués dans le traitement de la maladie d'Alzheimer et réévalués, doivent donc être considérées comme identiques. Compte tenu de ces données, l'amélioration du service médical rendu par ARICEPT dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères est mineure (ASMR de niveau IV) dans le cadre de la prise en charge globale de la maladie.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_593193

• Avis du : 19/07/2006

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2020