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Date de l'AMM : 28/03/1995
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MSD FRANCE
ÉTHINYLESTRADIOL - 0,030 mg
Comprimé blanc, administration orale
DÉSOGESTREL - 0,150 mg
Comprimé blanc, administration orale
Statut : Princeps
Pilules estroprogestatives et risque thrombotique
Avis du : 19/09/2012
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Avis du : 27/05/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : La Commission a conclu à un SMR important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
Avis du : 27/05/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission a conclu à l'absence d'ASMR par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_817331
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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