Date de l'AMM : 03/05/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : VIFOR FRANCE

Composition

    FER 50 mg, sous forme de CARBOXYMALTOSE FERRIQUE
    Solution, administration intraveineuse, voie extracorporelle autre

Présentation(s)

  • Code CIP : 2193948 ou 3400921939484

    2 flacon(s) en verre de 10 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/10/2014
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3868124 ou 3400938681246

    1 flacon(s) en verre de 2 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 05/01/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3869247 ou 3400938692471

    1 flacon(s) en verre de 10 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 05/01/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5859885 ou 3400958598852

    1 flacon(s) en verre de 20 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/05/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 18/02/2013

Traitement de l'anémie des hémodialysés par solutions de fer IV : l'ANSM rappelle la nécessité de respecter les schémas posologiques de l'AMM - Point d'information

Information importante du 06/11/2013

Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse : une utilisation réservée aux établissements de santé en raison du risque de réactions graves d’hypersensibilité - Point d'information

Information importante du 31/01/2014

Entrée en vigueur des nouvelles modalités d’utilisation des spécialités à base de fer injectable - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/02/2019

    Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

    Valeur du SMR : Commentaires

    Résumé de l'avis : La Commission considère que les résultats des trois études cliniques (FAIR-HF, CONFIRM-HF et EFFECT-HF) qui ont évalué FERINJECT chez des adultes atteints d’insuffisance cardiaque symptomatique avec réduction de la fraction d’éjection ventriculaire gauche et ayant une ferritinémie < 100 µg/l ou une ferritinémie entre 100 et 299 µg/l et un coefficient de saturation de la transferrine < 20 %, avec ou sans anémie, ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions.

  • Avis du : 28/05/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FERINJECT est important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 07/12/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du : 28/10/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FERINJECT dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées, est important.

  • Avis du : 30/06/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FERINJECT dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées, est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/02/2019

    Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte-tenu :
    - de l’efficacité modeste du carboxymaltose ferrique versus placebo en termes d’amélioration de l’état général évalué par les patients (PGA), de la symptomatologie de l’insuffisance cardiaque (score NYHA) et de la capacité d’effort évaluée par le test de marche de 6 min et la consommation d’O2 maximale à l’effort,
    - du caractère subjectif des scores PGA et NYHA,
    - de l’absence de données méthodologiquement recevables sur des critères de jugement pertinents tels que l’’amélioration de la qualité de vie, de réduction du risque d’hospitalisation et de décès cardiovasculaire,
    FERINJECT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la carence martiale, avec ou sans anémie (ferritinémie < 100 µg/l ou ferritinémie entre 100 et 299 µg/l et coefficient de saturation de la transferrine < 20 %) chez les adultes atteints d’insuffisance cardiaque symptomatique avec réduction de la fraction d’éjection ventriculaire. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2909812

  • Avis du : 04/03/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : FERINJECT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en termes d’efficacité ou de tolérance par rapport à VENOFER et les autres spécialités de fers saccharose, dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées.

    La Commission souligne cependant l’intérêt pratique de perfusions courtes et peu nombreuses.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2024183

  • Avis du : 28/05/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1749745

  • Avis du : 07/12/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

  • Avis du : 28/10/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : FERINJECT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités de fer injectable dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées. Cette spécialité qui ne contient pas de dextran, représente un moyen supplémentaire utile en raison de ses modalités d'utilisation.

  • Avis du : 30/06/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : FERINJECT n'apporte pas de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités de fer injectable dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées. Cette spécialité qui ne contient pas de dextran, représente un moyen supplémentaire utile en raison de ses modalités d'utilisation.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_968476



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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