ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 15/11/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : GENZYME EUROPE (PAYS BAS)

Composition

    SUTIMLIMAB - 50 mg
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3026656 ou 3400930266564

    1 flacon(s) en verre de 22 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 18/03/2024
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Trois premières administrations en milieu hospitalier
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 30/08/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est important dans l’indication « traitement de l’anémie hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF) uniquement chez les patients ayant un taux d’Hb = 10 g/dl ».

  • Avis du : 30/08/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’indication de l’AMM (patients avec un taux d’Hb > 10 g/dl).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 30/08/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : ENJAYMO (sutimlimab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’anémie hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF) uniquement chez les patients ayant un taux d’Hb = 10 g/dl.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3459825



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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