Date de l'AMM : 05/12/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TEVA (PAYS-BAS)

Composition

    PARACÉTAMOL - 500 mg
    Comprimé, administration orale

    PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ - 30 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3016730 ou 3400930167304

    Plaquettes PVC-Aluminium polyéthylène papier avec fermeture de sécurité enfant de 16 comprimés
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 26/07/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
    Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Information importante du 20/08/2018

Paracétamol : l’ANSM lance une consultation publique pour sensibiliser les patients et les professionnels de santé au risque de toxicité pour le foie en cas de mésusage - Point d'Information

Information importante du 12/05/2015

Médicaments contenant de la codéine : le CMDh recommande de nouvelles contre-indications. Retour sur la réunion d’avril 2015 du CMDh - Point d'Information

Information importante du 09/07/2019

Paracétamol et risque pour le foie : un message d’alerte ajouté sur les boîtes de médicament - Communiqué

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/04/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 17/04/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La spécialité PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol/codéine déjà disponibles.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2969195



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2020

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