KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
KALETRA®


Date de l'AMM : 20/03/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Composition

    LOPINAVIR - 80 mg
    Solution, administration orale

    RITONAVIR - 20 mg
    Solution, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3011729 ou 3400930117293

    2 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec 2 seringue(s) pour administration orale 2ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 26/01/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 176 €
    Prix honoraire compris : 177 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3566819 ou 3400935668196

    5 flacon(s) multidose(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 60 ml avec 5 seringue pour administration orale de 5 mL
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/05/2001
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 436 €
    Prix honoraire compris : 437 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 10/04/2020

Médicaments utilisés chez les patients atteints du COVID-19 : une surveillance renforcée des effets indésirables - Point d'information

Information importante du 28/07/2021

Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 09/06/2021

Information importante du 07/01/2021

KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 04/11/2022

COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance

Information importante du 10/04/2020

Médicaments utilisés chez les patients atteints du COVID-19 : une surveillance renforcée des effets indésirables - Point d'information

Information importante du 28/07/2021

Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 09/06/2021

Information importante du 07/01/2021

KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 04/11/2022

COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 12/12/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/02/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de KALETRA actuellement disponibles.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2831910

  • Avis du : 02/07/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : II (importante)

    Résumé de l'avis : Dans le cadre d'un traitement associant des antirétroviraux lopinavir/ritonavir (KALETRA) capsules molles présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme d'efficacité par rapport aux autres inhibiteurs de protéase. Aussi, lopinavir/ritonavir (KALETRA) solution buvable présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme d'efficacité par rapport aux autres inhibiteurs de protéase ayant une indication et une forme galénique adaptée à la pédiatrie. A cette occasion, la Commission souligne l'intérêt de disposer d'un nouveau traitement bénéficiant d'une indication en pédiatrie et d'une forme galénique adaptée. De même, la forme solution buvable peut être utilisée chez des adultes ayant des difficultés à avaler.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2024

Avez-vous des toilettes accessibles à la clientèle ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !