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Date de l'AMM : 24/03/2020
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
INSULINE LISPRO - 100 UI
Solution, administration intraveineuse, sous-cutanée
Avis du : 10/06/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 10/06/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Compte tenu :
de la démonstration de la non-infériorité de LYUMJEV (insuline lispro) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) en termes de variation de lHbA1c à 26 semaines, critère intermédiaire, dans deux études réalisées respectivement chez des patients diabétiques de type 1 et 2, sans démonstration de supériorité sur ce critère,
de labsence davantage démontré de LYUMJEV (insuline lispro) en termes defficacité, de tolérance (diminution des lipodystrophies notamment), de qualité de vie par rapport à HUMALOG (insuline lispro), malgré lajout de 2 excipients, le tréprostinil et le citrate,
de labsence de donnée de morbi-mortalité,
la Commission de la Transparence considère que LYUMJEV (insuline lispro) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) dans le traitement du diabète chez les adultes, "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3190312
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/01/2021
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