LYUMJEV 100 unités/mL, solution injectable en flacon

Date de l'AMM : 24/03/2020

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)

Composition

INSULINE LISPRO - 100 UI
Solution, administration intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3020392 ou 3400930203927
  
  1 flacon en verre de 10 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 23/11/2020
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 17 €
  Prix honoraire compris : 18 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste II

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 10/06/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 10/06/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : " Compte tenu :
  • de la démonstration de la non-infériorité de LYUMJEV (insuline lispro) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) en termes de variation de l’HbA1c à 26 semaines, critère intermédiaire, dans deux études réalisées respectivement chez des patients diabétiques de type 1 et 2, sans démonstration de supériorité sur ce critère,
  • de l’absence d’avantage démontré de LYUMJEV (insuline lispro) en termes d’efficacité, de tolérance (diminution des lipodystrophies notamment), de qualité de vie par rapport à HUMALOG (insuline lispro), malgré l’ajout de 2 excipients, le tréprostinil et le citrate,
  • de l’absence de donnée de morbi-mortalité,
  la Commission de la Transparence considère que LYUMJEV (insuline lispro) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) dans le traitement du diabète chez les adultes, "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3190312

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/01/2021