KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé

Date de l'AMM : 26/07/1990

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Composition

PARACÉTAMOL - 600 mg
Comprimé, administration orale

CODÉINE (PHOSPHATE DE) HÉMIHYDRATÉ - 50 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3574871 ou 3400935748713
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 04/01/2002
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
  Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 5569549 ou 3400955695493
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/12/2012
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 12/05/2015

Médicaments contenant de la codéine : le CMDh recommande de nouvelles contre-indications. Retour sur la réunion d’avril 2015 du CMDh - Point d'Information

Information importante du 10/03/2016

Usage détourné de médicaments antitussifs et antihistaminiques chez les adolescents et les jeunes adultes - Point d'Information

Information importante du 20/08/2018

Paracétamol : l’ANSM lance une consultation publique pour sensibiliser les patients et les professionnels de santé au risque de toxicité pour le foie en cas de mésusage - Point d'Information

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Information importante du 09/07/2019

Paracétamol et risque pour le foie : un message d’alerte ajouté sur les boîtes de médicament - Communiqué

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 21/09/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.

• Avis du : 21/09/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
  - l’enfant de moins de 12 ans,
  - la femme allaitante,
  - les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
  - les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
  - les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 03/10/2012

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà disponibles.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021