Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
FIRDAPSE®


Date de l'AMM : 23/12/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : BIOMARIN EUROPE (ROYAUME-UNI)

Composition

    AMIFAMPRIDINE 10 mg, sous forme de PHOSPHATE D'AMIFAMPRIDINE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3471556 ou 3400934715563

    Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 * 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 24/06/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
    Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/04/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 02/06/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : En dépit de la faible qualité méthodologique des études mais considérant d'une part l'absence d'alternative thérapeutique validée et d'autre part l'effet observé par rapport à la prise en charge actuelle, la Commission de la Transparence attribue à FIRDAPSE une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_962465



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2019

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