NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable

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Date de l'AMM : 28/10/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Composition

EPTACOG ALFA (ACTIVÉ) - 8 mg
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

Code CIP : 5838452 ou 3400958384523

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 13/08/2015
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 13/07/2017

Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Novoseven (eptacog alfa activé) - Documents de référence

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription hospitalière
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 06/02/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités NOVOSEVEN poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de lAMM.
Avis du : 09/05/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 06/02/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Avis du : 09/05/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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