FARYDAK 15 mg, gélule

Date de l'AMM : 28/08/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SECURA BIO (IRLANDE)

Composition

PANOBINOSTAT 15 mg, sous forme de LACTATE DE PANOBINOSTAT ANHYDRE
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3002468 ou 3400930024683
  
  1 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 16/11/2015
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
• Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
• Prescription hospitalière
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 13/04/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 13/04/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Compte tenu de la toxicité importante du protocole thérapeutique dans les essais cliniques et de l’absence de données d’efficacité fiables disponibles, FARYDAK en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2628641

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021