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Date de l'AMM : 28/08/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : SECURA BIO (IRLANDE)
PANOBINOSTAT 15 mg, sous forme de LACTATE DE PANOBINOSTAT ANHYDRE
Gélule, administration orale
Avis du : 13/04/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans lindication de lAMM.
Avis du : 13/04/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Compte tenu de la toxicité importante du protocole thérapeutique dans les essais cliniques et de labsence de données defficacité fiables disponibles, FARYDAK en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2628641
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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