OXYCODONE DELBERT 10 mg/mL, solution injectable

Date de l'AMM : 02/05/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES DELBERT

Composition

OXYCODONE 9 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE
Solution, administration intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3014463 ou 3400930144633
  
  5 ampoule(s) en verre de 2 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/07/2019
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg/mL - OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable

Statut : Générique

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Stupéfiants
• Prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
• Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 11/07/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est :
  - important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.
  - important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.

• Avis du : 11/07/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est :
  insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 11/07/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps OXYNORM, solution injectable.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2867440

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021