VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)

Date de l'AMM : 15/02/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS)

Composition

ANATOXINE DIPHTÉRIQUE - pas moins de 20 UI
Suspension, administration intramusculaire

ANATOXINE TÉTANIQUE - pas moins de 40 UI
Suspension, administration intramusculaire

VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ - 8 unités d'antigènes D
Suspension, administration intramusculaire

ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT - 10 microgrammes
Suspension, administration intramusculaire

VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ - 32 unités d'antigènes D
Suspension, administration intramusculaire

VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ - 40 unités d'antigènes D
Suspension, administration intramusculaire

ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE - 3 microgrammes
Suspension, administration intramusculaire

ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3 - 5 microgrammes
Suspension, administration intramusculaire

ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE - 20 microgrammes
Suspension, administration intramusculaire

POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE - 3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b
Suspension, administration intramusculaire

ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE - 20 microgrammes
Suspension, administration intramusculaire

Présentation(s)

Code CIP : 3007979 ou 3400930079799

1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/04/2018
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 35 €
Prix honoraire compris : 36 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 26/06/2019

LANSM publie un rapport qui confirme la sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans - Point dInformation

Conditions de prescription ou de délivrance :

Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VAXELIS est important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 11/10/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : VAXELIS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, lhépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2807261

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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