MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant

Date de l'AMM : 10/10/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA

Composition

ACIDE MYCOPHÉNOLIQUE 180 mg, sous forme de MYCOPHÉNOLATE SODIQUE
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3630871 ou 3400936308718
  
  12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 14/03/2005
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 130 €
  Prix honoraire compris : 131 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : MYCOPHENOLATE SODIQUE équivalant à ACIDE MYCOPHENOLIQUE 180 mg - MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant

Statut : Princeps

Information importante du 25/06/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse -Point d'Information

Information importante du 25/11/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - point d'Information

Information importante du 19/06/2018

Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse - Point d’information

Information importante du 16/07/2018

Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse : mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés - Point d'information

Information importante du 10/02/2020

Mycophénolate : l’ANSM rappelle les conditions de sa prescription et de sa délivrance car son utilisation pendant la grossesse persiste - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Pour tous les patients :
• Pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I
• Délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/06/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités MYFORTIC 180 et 360 mg reste important dans l’indication : « en association avec la ciclosporine et les corticoïdes, pour la prévention du rejet aigu d'organe chez les patients adultes ayant bénéficié d'une allogreffe rénale ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 28/01/2004

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette forme gastro-résistante de mycophénolate sodique (MYFORTIC comprimé) n’apporte pas d’amélioration du service médical par rapport à CELLCEPT comprimé et gélule (forme non gastro-résistante).

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021