Date de l'AMM : 29/10/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : AMRING

Composition

    MISOPROSTOL - 200 microgrammes
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3624994 ou 3400936249943

    Plaquette(s) papier polyéthylène aluminium de 2 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/04/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/10/2017

Cytotec (misoprostol) : arrêt de commercialisation à compter du 1er mars 2018 - Communiqué

Information importante du 01/03/2018

Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Gymiso et Misoone (Misoprostol) - Documents de référence

Information importante du 02/03/2018

Information relative à l’offre thérapeutique en gynécologie suite à l’arrêt de commercialisation de Cytotec (misoprostol) - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/07/2005

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.

  • Avis du : 28/01/2004

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d’aménorrhée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/07/2005

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : GYMISO apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes de maniabilité et de rapidité d’action par rapport à la mifépristone.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400310;

  • Avis du : 28/01/2004

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : II (importante)

    Résumé de l'avis : La spécialité GYMISO 200 microgrammes, comprimé, en association avec la mifepristone, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau II dans l’interruption médicale de grossesse. GYMISO est indispensable à la pratique de l’IVG médicale.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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