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Date de l'AMM : 16/09/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
NÉVIRAPINE ANHYDRE - 400 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 03/02/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VIRAMUNE reste important dans lindication de lAMM.
Avis du : 29/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En dépit de la simplification du schéma d'administration comparée à la formulation de névirapine à libération immédiate (VIRAMUNE 200 mg, comprimé et VIRAMUNE 50 mg/ 5 ml, solution buvable), compte tenu des données d'efficacité et de tolérance, la Commission considère que les spécialités VIRAMUNE LP (400 mg et 100 mg, comprimé) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients infectés par le VIH-1. Dans cette indication, elles constituent un complément de gamme.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1234510
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024