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Date de l'AMM : 04/08/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
DACARBAZINE 100 mg, sous forme de CITRATE DE DACARBAZINE
Poudre, administration intraveineuse
Avis du : 03/05/2017
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement.
Avis du : 03/05/2017
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique),
Avis du : 22/10/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités Dacarbazine medac 100 et 500 mg reste important dans les indications de lAMM suivantes :
-Maladie de Hodgkin,
-Sarcomes des tissus mous de ladulte.
Avis du : 03/05/2017
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Au regard de lévolution de la stratégie thérapeutique et en labsence de donnée clinique en cas déchappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE MEDAC (dacarbazine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2769375
Avis du : 22/10/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1774129
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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