COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Date de l'AMM : 26/03/2004

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : TEVA SANTE

Composition

GLATIRAMÈRE BASE 18 mg, sous forme de ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE
Solution, administration sous-cutanée

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• Prescription initiale réservée à certains spécialistes
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/06/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par COPAXONE reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 06/04/2011

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : COPAXONE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1057078

• Avis du : 02/06/2010

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap de la spécialité COPAXONE, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_970611

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021