DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable

Date de l'AMM : 09/09/1994

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BIOCODEX BENELUX (BELGIQUE)

Composition

LOMÉFLOXACINE BASE 400,00 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE LOMÉFLOXACINE
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3379649 ou 3400933796495
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 10/01/2000
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 15/10/2015

Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale - Point d'Information

Information importante du 23/02/2017

Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information

Information importante du 19/03/2018

Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information

Information importante du 06/11/2018

Fluroquinolones par voie systémique ou inhalée: risque de survenue d'anévrisme et de dissection aortique - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 10/04/2019

Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 29/10/2020

Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 08/02/2017

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LOGIFLOX et DECALOGIFLOX est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021