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Date de l'AMM : 25/04/2008
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)
EPTACOG ALFA (ACTIVÉ) - 1 mg
Poudre, administration intraveineuse
Avis du : 06/02/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités NOVOSEVEN poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de lAMM.
Avis du : 16/07/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de lAMM.
Avis du : 06/02/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Avis du : 16/07/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI), 2 mg (100 KUI) et 5 mg (250 KUI) sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités NOVOSEVEN actuellement disponibles.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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