TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée

Date de l'AMM : 26/05/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Composition

PALIPÉRIDONE 263 mg, sous forme de PALMITATE DE PALIPÉRIDONE
Suspension, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3005982 ou 3400930059821
  
  1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 1,315 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguille(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 06/02/2017
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 664 €
  Prix honoraire compris : 665 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 13/09/2013

Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 29/10/2018

Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
• Prescription initiale réservée à certains spécialistes
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/10/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/10/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
  ­ la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injections trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
  ­ l’absence d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
  la Commission considère que TREVICTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION). "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2678886

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021