KENZEN 32 mg, comprimé sécable

Date de l'AMM : 26/09/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TAKEDA FRANCE

Composition

CANDÉSARTAN CILEXÉTIL - 32 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3695103 ou 3400936951037
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/06/2007
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
  Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : CANDESARTAN CILEXETIL 32 mg - ATACAND 32 mg, comprimé sécable - KENZEN 32 mg, comprimé sécable.

Statut : Princeps

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 18/10/2017

Rappel - IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse, déconseillé au 1er trimestre - Point d'information

Information importante du 12/11/2019

Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 29/06/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de l’AMM.
  Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 29/06/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans, KENZEN (candésartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique comprenant notamment les autres sartans (losartan, valsartan).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2658528

• Avis du : 02/11/2005

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : En association avec un IEC chez les patients restant symptomatiques sous IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire en cas d’insuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Chez ces patients, le risque d’hyperkaliémie est augmenté. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de ces patients.

• Avis du : 02/11/2005

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : II (importante)

  Résumé de l'avis : En cas d’intolérance aux IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire chez les patients avec insuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge de ces patients.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020