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Date de l'AMM : 19/09/2005
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN MEDICAL
FÉNOFIBRATE - 145 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 22/01/2014
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément dun régime alimentaire adapté et dautres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsquune statine est contre-indiquée ou non tolérée.
La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans lextension dindication « en complément dun régime alimentaire adapté et dautres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas dhyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ».
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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