RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
RITALINE LP®


Date de l'AMM : 05/05/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)

Composition

    CHLORHYDRATE DE MÉTHYLPHÉNIDATE - 40 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3653518 ou 3400936535183

    1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 08/07/2005
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 29 €
    Prix honoraire compris : 30 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 40 mg - RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Renouvellement non restreint
  • Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/11/2021

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM.

  • Avis du : 24/06/2020

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
    Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

  • Avis du : 12/12/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
    Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 17/11/2021

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission considère que RITALINE LP (méthylphénidate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du TDAH chez l’adulte pour lequel un impact fonctionnel modéré à sévère sur au moins deux composantes (professionnelle et/ou universitaire, sociale y compris familiale) est mis en évidence et lorsque la présence de symptômes du TDAH a bien été établie dans l’enfance et en tenant compte du fait que le traitement pharmacologique fait partie d’une prise en charge globale.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3305318



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/04/2024

Prévoyez-vous de fermer votre officine le 30 mai prochain en signe de protestation ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !