ILUMETRI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie

Date de l'AMM : 17/09/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : ALMIRALL (ESPAGNE)

Composition

TILDRAKIZUMAB - 100 mg
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3017205 ou 3400930172056
  
  1 seringue préremplie en verre de 1 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 05/10/2020
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
• Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
• Prescription initiale réservée à certains spécialistes
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 03/06/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par :
  - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
  - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. "

• Avis du : 03/06/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ne répondant pas à ces critères.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 03/06/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : " Compte-tenu :
  - de la démonstration de la supériorité du tildrakizumab 100 mg et 200 mg par rapport au placebo en termes de réponse PASI 75/90/100 et de réponse PGA 0 ou 1 avec une réduction = 2 points par rapport à l’inclusion évaluées après 12 semaines,
  - de la démonstration de la supériorité du tildrakizumab par rapport à l’etanercept en termes de réponse PASI 75 à 12 semaines avec les dosages à 100 et 200 mg et de réponse PGA 0 ou 1 avec une réduction = 2 points à 12 semaines par rapport à l’inclusion uniquement avec le dosage à 200 mg,
  - du profil de tolérance caractérisé principalement par des infections des voies respiratoires supérieures et des réactions au site d’injection comparable à celui des autres anti-interleukines,
  - mais de l’absence de comparaison directe vis-à-vis des autres anti-interleukines,
  ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par :
  - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
  - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3190309

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021