ARTISS, solutions pour colle - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 15/09/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAXTER

Composition

    FIBRINOGÈNE HUMAIN - 91 mg
    Solution de protéines pour colle, administration épilésionnelle

    APROTININE - 3000 UIK
    Solution de protéines pour colle, administration épilésionnelle

    CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ - 40 micromoles
    Solution de thrombine, administration épilésionnelle

    THROMBINE HUMAINE - 4 UI
    Solution de thrombine, administration épilésionnelle

Présentation(s)

  • Code CIP : 5508175 ou 3400955081753

    1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (1 ml + 1 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d’application
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/09/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5508176 ou 3400955081760

    1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (2 ml + 2 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d’application
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/11/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5508177 ou 3400955081777

    1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (5 ml + 5 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d’application
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/03/2023
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5755766 ou 3400957557669

    1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (1 ml + 1 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/10/2022
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5755772 ou 3400957557720

    1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (2 ml + 2 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/03/2023
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5755789 ou 3400957557898

    1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (5 ml + 5 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/08/2023
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/04/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités ARTISS (protéines pour colle, thrombine), solutions pour colle en seringue PRIMA, est modéré pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés, en tant que remplaçant ou complément des sutures ou des agrafes

  • Avis du : 20/07/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par la spécialité est modéré pour adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/04/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités conditionnées en seringue PRIMA sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites, conditionnées en seringue AST, pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3331596

  • Avis du : 20/07/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Au vu des résultats de l'étude de non-infériorité, ARTISS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux agrafes pour faire adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1084746



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/04/2024

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