Date de l'AMM : 15/01/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MUNDIPHARMA

Composition

    OXYCODONE 13,5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE
    Comprimé, administration orale

    NALOXONE 6,75 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3013217 ou 3400930132173

    Plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/11/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 8 €
    Prix honoraire compris : 9 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 15 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 7,5 mg - TARGINACT 15 mg/7,5 mg, comprimé à libération prolongée

Statut : Générique

Information importante du 30/10/2014

Risques liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique opioïde de palier III - Point d'information

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 30/05/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.

  • Avis du : 30/05/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.

  • Avis du : 30/05/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 30/05/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TARGINACT.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2853739



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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