JORVEZA 1 mg, comprimé orodispersible - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
JORVEZA®


Date de l'AMM : 08/01/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : FALK PHARMA

Composition

    BUDÉSONIDE - 1 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3020019 ou 3400930200193

    Plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 20/04/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 397 €
    Prix honoraire compris : 398 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Renouvellement non restreint
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 09/09/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est important dans le traitement de l’½sophagite à éosinophiles chez l’adulte, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP.

  • Avis du : 09/09/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients répondeurs aux IPP, au regard des alternatives disponibles.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 09/09/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    - de la démonstration de la supériorité de JORVEZA (budésonide en comprimé orodispersible) par rapport au placebo sur le taux de rémission histologique et clinique (critère de jugement principal) à 6 semaines, et le maintien de cette rémission à 48 semaines, dans des études de phase III randomisées contrôlées ayant uniquement inclus des patients non répondeurs aux IPP,
    - du profil de tolérance satisfaisant,
    - du fait que JORVEZA (budésonide) dispose du meilleur niveau de preuve, les autres corticoïdes actuellement utilisés en 2ème intention ne disposant pas d’AMM,
    et malgré :
    - l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme (notamment l’absence d’impact démontré sur l’évolution vers la sténose et la fibrose ½sophagienne, principales complications de la maladie),
    la commission de la Transparence considère que JORVEZA (budésonide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'½sophagite à éosinophiles des patients adultes non répondeurs aux IPP. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201256



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2024

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