Date de l'AMM : 05/08/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : CELGENE EUROPE (ROYAUME-UNI)

Composition

    POMALIDOMIDE - 2 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2745804 ou 3400927458040

    Plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 11/12/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 02/12/2013

IMNOVID® (pomalidomide) : minimisation des risques et programme de prévention des grossesses chez les patients traités - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 27/04/2015

Pomalidomide (Imnovid®) : nouvelles recommandations importantes de minimisation des risques - Lettre aux profesionnels de santé

Information importante du 25/04/2016

Pomalidomide (Imnovid®) : nouvelle recommandation importante pour le dépistage du virus de l’hépatite B avant l’initiation du traitement - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/01/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 08/01/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : IMNOVID, en association à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité dans la prise en charge du myélome multiple en rechute et réfractaire, chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1721768



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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