Date de l'AMM : 23/03/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

    PHOSPHATE DE TÉDIZOLID - 200 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3001114 ou 3400930011140

    6 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 18/01/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 04/11/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SIVEXTRO est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 04/11/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En dépit de la simplification du schéma d’administration par rapport au linézolide, compte tenu :
    •de son profil d’activité in vitro, d’efficacité et de tolérance comparable à celui du linézolide .
    •et de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes,
    la Commission considère que SIVEXTRO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au linézolide dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2581332



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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