CHLORAPREP, solution pour application cutanée

Date de l'AMM : 03/05/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BECTON DICKINSON FRANCE

Composition

GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE - 20 mg
Solution, administration cutanée

ALCOOL ISOPROPYLIQUE - 0,70 ml
Solution, administration cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 2699033 ou 3400926990336
  
  20 ampoule(s) en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/06/2015
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 2699079 ou 3400926990794
  
  25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/06/2015
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 2699116 ou 3400926991166
  
  25 ampoule(s) en verre de 1,5 ml avec applicateur(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/06/2015
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5506240 ou 3400955062400
  
  60 ampoule(s) en verre de 1 ml avec applicateur(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2020
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5846569 ou 3400958465697
  
  200 ampoule(s) en verre de 0,67 ml Sepp avec applicateur(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 20/05/2016
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 20/03/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CHLORAPREP (gluconate de chlorhexidine 2 %, alcool isopropylique 70 %), solution pour application cutanée en boîte de 60 ampoules de 1 ml de solution est important dans l’indication de l’AMM.

• Avis du : 09/01/2019

  Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.

• Avis du : 16/10/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CHORAPREP est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 20/03/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3168608

• Avis du : 09/01/2019

  Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
  - la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]),
  - les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison :
  o du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin),
  o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation,
  - l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie,
  - le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%),
  la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires. "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2899211

• Avis du : 16/10/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites de CHLORAPREP COLORE.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1670193

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021