Date de l'AMM : 19/02/1997

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Composition

    ACÉTONIDE DE TRIAMCINOLONE - 55 microgrammes
    Suspension, administration nasale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3429229 ou 3400934292293

    1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml avec pompe doseuse avec embout nasal
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/02/1999
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 8 €
    Prix honoraire compris : 9 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/02/2020

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par NASACORT 55 µg par dose (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale est faible dans l’extension indication au traitement des symptômes :
    - de la rhinite allergique saisonnière (RAS) de l’enfant âgés de 2 à 5 ans
    - de la rhinite allergique perannuelle (RAP), de l’enfant et de l’adolescent âgés de 2 à 17 ans. "

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NASACORT reste modéré dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/02/2020

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    - de la démonstration de la supériorité de l’acétonide de triamcinolone par rapport au placebo dans une seule des deux études réalisées et un seul des deux co-critères de jugement étudiés (indice nasal évaluant la congestion nasale, la rhinorrhée et les éternuements), chez des patients pédiatriques ayant une rhinite allergique perannuelle,
    - la faible quantité d’effet observée sur la réduction de l’indice nasal par rapport au placebo,
    - de l’absence de données dans la rhinite allergique saisonnière,
    - de l’absence de données chez les enfants de plus de 12 ans dans la rhinite allergique perannuelle,
    - de l’absence de données de qualité de vie,
    - des risques en termes de ralentissement de la croissance des enfants et d’effets indésirables liés au passage systémique dans le cas d’un traitement prolongé,
    - de l’absence de comparaison aux autres corticoïdes par voie nasale disponibles,
    NASACORT 55 µg/ml (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la rhinite allergique saisonnière chez l’enfant de 2 à 5 ans et de la rhinite allergique perannuelle chez l’enfant et l’adolescent de 2 à 17 ans. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159927



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2020

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