DOCETAXEL AMRING 20 mg/ml, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

Date de l'AMM : 24/06/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : AMRING

Composition

DOCÉTAXEL - 20 mg
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 2795512 ou 3400927955129
  
  1 flacon(s) en verre de 8 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 04/06/2018
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à DOCETAXEL 20 mg/1 ml - DOCETAXEL 20 mg/1 ml - TAXOTERE 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion

Statut : Générique

Information importante du 19/04/2017

Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Information importante du 05/07/2017

Docetaxel : levée de la recommandation d’éviter son utilisation dans le cancer du sein et renforcement de l’encadrement des pratiques - Communiqué

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
• Prescription hospitalière
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 27/09/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DOCETAXEL AMRING 20 mg/ml solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l'AMM sauf « en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire ».

• Avis du : 27/09/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DOCETAXEL AMRING 20 mg/ml solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 27/09/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TAXOTERE, solution à diluer pour perfusion.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2798160

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021