IMODIUM 0,2 mg/ml ENFANTS, solution buvable

Date de l'AMM : 18/12/1990

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : JANSSEN CILAG

Composition

LOPÉRAMIDE BASE 18,60 mg, sous forme de LOPÉRAMIDE (CHLORHYDRATE DE)
Solution, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3007984 ou 3400930079843
  
  1 flacon(s) en verre de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène + racleur polyéthylène
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 05/11/2018
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 30%
  Prix hors honoraire de dispensation : 3 €
  Prix honoraire compris : 4 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3188659 ou 3400931886594
  
  1 flacon(s) en verre de 90 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène + racleur polyéthylène ( abrogée le 03/12/2018)
  Présentation abrogée
  Date de déclaration de commercialisation : 06/11/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste II

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 12/12/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule est insuffisant chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aigües.

• Avis du : 12/12/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule reste modéré :
  - chez l’adulte : dans les indications de l’AMM (traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques) .
  - chez l’enfant âgé de plus de 2 ans : dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 21/02/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2831675

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021