ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l'AMM : 22/05/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAXTER (AUTRICHE)

Composition

OCTOCOG ALFA - 3000 UI
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5731116 ou 3400957311162
  
  1 flacon(s) en verre de 3000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 07/12/2015
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5872101 ou 3400958721014
  
  1 flacon(s) en verre de 3000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/10/2015
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/05/2016

Facteurs VIII recombinants : retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription initiale hospitalière semestrielle
• Liste I
• Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 18/02/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM.

• Avis du : 16/07/2008

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 18/02/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà agréées.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2023181

• Avis du : 16/07/2008

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2020