COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

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Date de l'AMM : 26/03/2004

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : TEVA SANTE

Composition

GLATIRAMÈRE BASE 18 mg, sous forme de ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE
Solution, administration sous-cutanée

Conditions de prescription ou de délivrance :

Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Prescription initiale réservée à certains spécialistes
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 22/06/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par COPAXONE reste important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 06/04/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : COPAXONE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1057078
Avis du : 02/06/2010
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap de la spécialité COPAXONE, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_970611

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2020

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