Date de l'AMM : 28/03/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MSD FRANCE

Composition

    ÉTHINYLESTRADIOL - 0,030 mg
    Comprimé blanc, administration orale

    DÉSOGESTREL - 0,150 mg
    Comprimé blanc, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3385383 ou 3400933853839

    1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimés blancs et de 7 comprimés verts
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/11/1995
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3385408 ou 3400933854089

    3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimés blancs et de 7 comprimés verts
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/11/1995
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE CONTINU, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Information importante du 01/10/2012

Pilules estroprogestatives et risque thrombotique

Information importante du 26/01/2018

Produits à base d’hydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et l’hydrochlorothiazide : retour d’information sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du : 27/05/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : La Commission a conclu à un SMR important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 27/05/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission a conclu à l'absence d'ASMR par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_817331;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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