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Date de l'AMM : 16/05/2013
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : BAXTER INNOVATIONS (AUTRICHE)
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) - 100 mg
Solution, administration sous-cutanée
Avis du : 06/12/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HYQVIA est important chez ladulte dans le « traitement substitutif de lhypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes », et aux posologies de lAMM.
Avis du : 06/12/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est insuffisant pour justifier dune prise en charge pas la solidarité nationale :
- dans le « traitement substitutif chez l'enfant et ladolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de déficits immunitaires primitifs (DIP) avec production défaillante danticorps »,
- chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans dans le « traitement substitutif de lhypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes ».
Avis du : 16/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est important dans :
- le traitement substitutif chez l'adulte atteint de déficits immunitaires primitifs.
- le traitement substitutif chez l'adulte en cas de myélome ou de leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes.
Avis du : 06/12/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Bien quil ny ait aucune données spécifiques dans cette indication mais au regard des données disponibles pour les autres Ig, la Commission considère que HYQVIA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du traitement substitutif de lhypogammaglobulinémie avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes, de ladulte uniquement.
La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 06.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2823770
Avis du : 16/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles et en labsence de donnée comparative versus les immunoglobulines administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée, HYQVIA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines dans le traitement de substitution chez les patients adultes atteints de déficits immunitaires primitifs et secondaires.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2559091
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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