IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 31/08/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAYER HEALTHCARE

Composition

MOXIFLOXACINE 400 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE MOXIFLOXACINE
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3015909 ou 3400930159095
  
  Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 12/12/2019
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 7 €
  Prix honoraire compris : 8 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3015910 ou 3400930159101
  
  Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 12/12/2019
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 10 €
  Prix honoraire compris : 11 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3575787 ou 3400935757876
  
  Plaquette(s) polypropylène aluminium de 5 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/04/2019
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 7 €
  Prix honoraire compris : 8 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3575793 ou 3400935757937
  
  Plaquette(s) polypropylène aluminium de 7 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 25/01/2019
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 10 €
  Prix honoraire compris : 11 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 5505908 ou 3400955059080
  
  5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 22/11/2019
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5635306 ou 3400956353064
  
  5 plaquette(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 27/02/2019
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MOXIFLOXACINE 400 mg - OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé -IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Information importante du 15/10/2015

Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale - Point d'Information

Information importante du 23/02/2017

Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information

Information importante du 19/03/2018

Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information

Information importante du 06/11/2018

Fluroquinolones par voie systémique ou inhalée: risque de survenue d'anévrisme et de dissection aortique - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 10/04/2019

Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 29/10/2020

Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 06/02/2019

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est important dans les indications suivantes, en dernier recours, lorsque les antibiotiques, recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n’ont pas été efficaces dans le traitement de l’infection :
  - « sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées),
  - exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées),
  - pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères ». "

• Avis du : 06/02/2019

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est insuffisant dans les indications suivantes :
  - « infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien.
  - infections compliquées de la peau et des tissus mous ». "

• Avis du : 30/05/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par IZILOX reste important dans les indications de l’AMM actuellement remboursables et aux posologies de l’AMM.

• Avis du : 30/05/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par IZILOX est insuffisant dans les infections gynécologiques hautes et dans les infections de la peau et des tissus mous.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 06/02/2019

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces présentations sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2904835

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020