Date de l'AMM : 31/08/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)

Composition

    VONICOG ALFA - 1300 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5505744 ou 3400955057444

    1 flacon(s) en verre de 1300 UI - 1 flacon(s) de 10 ml avec dispositif(s) de reconstitution
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/01/2019
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 11/02/2019

VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur le calcul du nombre de flacons nécessaires. (médicament sous surveillance renforcée) - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 12/12/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 12/12/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    - les données cliniques disponibles démontrant l’efficacité de VEYVONDI dans la maladie de von Willebrand, sur de faibles effectifs,
    - l’absence d’étude comparant l’efficacité clinique et la tolérance versus les alternatives thérapeutiques disponibles,
    la Commission considère que VEYVONDI n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la maladie de von Willebrand qui comprend les comparateurs pertinents (spécialités contenant un FVW seul ou associé : WILFACTIN, WILSTART et VONCENTO). "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2891542



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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