Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
XELODA®


Date de l'AMM : 02/02/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Composition

    CAPÉCITABINE - 150 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3657456 ou 3400936574564

    6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/10/2005
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 24 €
    Prix honoraire compris : 25 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : CAPÉCITABINE 150 mg - XELODA 150 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Information importante du 19/12/2013

XELODA (Capécitabine) et génériques : des réactions cutanées sévères sont possibles - Point d'Information

Information importante du 08/02/2018

Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d'Information

Information importante du 18/12/2018

Traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) et déficit en dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) : l’ANSM invite les professionnels de santé à appliquer les nouvelles recommandations émises par l’INCa et la HAS - Point d'Information

Information importante du 31/01/2019

Fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) : retour d’information sur le PRAC de janvier 2019 - Point d'Information

Information importante du 21/03/2019

5-FU et déficit en DPD : l’EMA poursuit le travail initié en France - Point d'Information

Information importante du 29/04/2019

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : recherche obligatoire du déficit en DPD avant tout traitement - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/10/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 08/07/2009

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans l'extension d'indication du traitement du cancer colorectal métastatique, XELODA en association n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_827724;

  • Avis du : 06/02/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données démontrant une supériorité de Xeloda versus 5 Fluorouracile, la Commission considère que Xeloda n'apporte pas d'ASMR par rapport à ce comparateur.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_642825;

  • Avis du : 16/03/2005

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

    Résumé de l'avis : XELODA conserve l’apport thérapeutique important accordé par la Commission le 9 mai 2001 et le 19 février 2003, notamment par le fait qu’il permette de conduire le traitement à domicile sans recours à une perfusion, A ce stade de la maladie, l’hospitalisation et la pénibilité des traitements sont à prendre en compte et les éviter présente un intérêt évident en termes de qualité de vie.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400219;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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