BOSENTAN MYLAN 62,5 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'AMM : 24/10/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

BOSENTAN 62,5 mg, sous forme de BOSENTAN MONOHYDRATÉ
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 3006908 ou 3400930069080

56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/09/2017
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 62,5 mg - TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Prescription hospitalière
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 07/06/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et dulcères digitaux évolutifs.
Avis du : 11/01/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 07/06/2017
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2773803
Avis du : 11/01/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2740904

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2020

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