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Date de l'AMM : 20/03/2001
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
LOPINAVIR - 80 mg
Solution, administration orale
RITONAVIR - 20 mg
Solution, administration orale
Avis du : 12/12/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de lAMM.
Avis du : 21/02/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de KALETRA actuellement disponibles.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2831910
Avis du : 02/07/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : II (importante)
Résumé de l'avis : Dans le cadre d'un traitement associant des antirétroviraux lopinavir/ritonavir (KALETRA) capsules molles présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme d'efficacité par rapport aux autres inhibiteurs de protéase. Aussi, lopinavir/ritonavir (KALETRA) solution buvable présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme d'efficacité par rapport aux autres inhibiteurs de protéase ayant une indication et une forme galénique adaptée à la pédiatrie. A cette occasion, la Commission souligne l'intérêt de disposer d'un nouveau traitement bénéficiant d'une indication en pédiatrie et d'une forme galénique adaptée. De même, la forme solution buvable peut être utilisée chez des adultes ayant des difficultés à avaler.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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