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Date de l'AMM : 10/05/2012
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : LES LABORATOIRES SERVIER
PIXANTRONE 29 mg, sous forme de PIXANTRONE (DIMALÉATE DE)
Poudre, administration intraveineuse
Avis du : 09/11/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PIXUVRI reste faible dans ses indications.
Avis du : 10/07/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PIXUVRI est faible dans l'indication de l'AMM.
Avis du : 09/11/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Considérant que :
- aucune nouvelle étude na été fournie dans le cadre de cette réévaluation,
- les incertitudes persistent sur la transposabilité des données, de létude initialement évaluée, à la pratique clinique, avec un niveau non optimal de la démonstration de lefficacité,
la Commission considère que PIXUVRI (pixantrone), en monothérapie, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, en 3ème ou 4ème ligne. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2725871
Avis du : 10/07/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission considère quen létat actuel des données, PIXUVRI napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de cette maladie.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1626108
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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