XYREM 500 mg/ml, solution buvable

Date de l'AMM : 13/10/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : UCB PHARMA (GRANDE-BRETAGNE)

Composition

SODIUM (OXYBATE DE) - 500 mg
Solution, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3702352 ou 3400937023528
  
  1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) de 180 ml avec fermeture de sécurité enfant avec adaptateur(s) pour flacon avec dispositif(s) doseur(s) avec gobelet(s) doseur(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 12/10/2006
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : OXYBATE DE SODIUM 500 mg/mL - XYREM 500 mg/mL, solution buvable

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Stupéfiants
• Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• Prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
• Prescription limitée à 4 semaines
• Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 25/01/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Commentaires

  Résumé de l'avis : La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007.

• Avis du : 24/10/2007

  Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 24/10/2007

  Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l'amélioration du service médical rendu (ASMR IV) attribuée à XYREM dans le précédent avis (avis de la Commission de la transparence du 10 mai 2006).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_604928

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021