DEFITELIO 80 mg/ml, solution concentrée à diluer pour perfusion

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Date de l'AMM : 18/10/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : GENTIUM (ITALIE)

Composition

DÉFIBROTIDE - 80 mg
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

Code CIP : 5857946 ou 3400958579462

10 flacon(s) en verre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/06/2014
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

Réservé à l'usage HOSPITALIER
Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 09/07/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DEFITELIO est modéré dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 09/07/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles qui sont dun faible niveau de preuve alors quil existe des schémas détudes ne nécessitant que peu de patients, en raison de la gravité de la maladie et de labsence dalternative, la Commission considère que DEFITELIO, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la MVO hépatique sévère post-TCSH.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1756835

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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