Date de l'AMM : 19/01/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

    DAPTOMYCINE - 350 mg
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5672193 ou 3400956721931

    1 flacon(s) en verre
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/03/2007
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DAPTOMYCINE 350 mg - CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/10/2016

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Non précisé

    Résumé de l'avis : Le laboratoire ne sollicite pas l’inscription de CUBICIN dans l'extension d’indication en pédiatrie : « Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».

  • Avis du : 28/05/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les extensions d'indications : endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM.

  • Avis du : 18/10/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 28/05/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle de l'Endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et de la Bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. Il constitue un moyen thérapeutique supplémentaire, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_672950

  • Avis du : 18/10/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré qu'il apportait une amélioration du service médical rendu par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des infections compliquées de la peau et des tissus mous (ASMR V). Il constitue cependant un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de ces infections.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_458661



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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