OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 05/08/1998

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ELI LILLY (PAYS BAS)

Composition

RALOXIFÈNE BASE 55,71 mg, sous forme de RALOXIFÈNE (CHLORHYDRATE DE)
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3484843 ou 3400934848438
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/09/2001
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 13 €
  Prix honoraire compris : 14 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3484866 ou 3400934848667
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 07/06/2006
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 37 €
  Prix honoraire compris : 39 € (honoraire de dispensation : 2 €)


• Code CIP : 4950359 ou 3400949503599
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/07/2012
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 12 €
  Prix honoraire compris : 13 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 4950388 ou 3400949503889
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/07/2012
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 35 €
  Prix honoraire compris : 37 € (honoraire de dispensation : 2 €)


• Code CIP : 4950804 ou 3400949508044
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/03/2014
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 12 €
  Prix honoraire compris : 13 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 4950810 ou 3400949508105
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 12/01/2016
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 35 €
  Prix honoraire compris : 37 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Groupe générique : RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé - OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 16/03/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OPTRUMA 60 mg reste important dans l’indication : « Prévention et traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque d’événement thromboembolique veineux (absence d’antécédent personnel ou familial d’événement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée ».

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020