Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
TESTOPATCH®


Date de l'AMM : 09/01/2006

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Composition

    TESTOSTÉRONE - 22,5 mg
    Dispositif, administration transdermique

Présentation(s)

  • Code CIP : 3706798 ou 3400937067980

    30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/02/2015
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 15/07/2014

Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2014

Information importante du 15/10/2014

Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 - Point d'Information

Information importante du 24/11/2014

Dispositifs transdermiques (patchs) : attention aux erreurs - Point d'information

Information importante du 11/12/2014

Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 31/01/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 31/01/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les études versées ne permettent pas de quantifier l'apport de TESTOPATCH dans la prise en charge de l'hypogonadisme masculin par déficit en testostérone affirmé par des signes cliniques et biologiques. Par conséquent, les spécialités TESTOPATCH n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) mais constituent un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de l'hypogonadisme caractérisé de l'adulte en permettant l'administration de testostérone par voie transdermique.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_487010;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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