Date de l'AMM : 15/02/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS)

Composition

    ANATOXINE DIPHTÉRIQUE - pas moins de 20 UI
    Suspension, administration intramusculaire

    ANATOXINE TÉTANIQUE - pas moins de 40 UI
    Suspension, administration intramusculaire

    VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ - 8 unités d'antigènes D
    Suspension, administration intramusculaire

    ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT - 10 microgrammes
    Suspension, administration intramusculaire

    VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ - 32 unités d'antigènes D
    Suspension, administration intramusculaire

    VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ - 40 unités d'antigènes D
    Suspension, administration intramusculaire

    ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE - 3 microgrammes
    Suspension, administration intramusculaire

    ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3 - 5 microgrammes
    Suspension, administration intramusculaire

    ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE - 20 microgrammes
    Suspension, administration intramusculaire

    POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE - 3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b
    Suspension, administration intramusculaire

    ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE - 20 microgrammes
    Suspension, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3007979 ou 3400930079799

    1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/04/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 36 €
    Prix honoraire compris : 37 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 26/06/2019

L’ANSM publie un rapport qui confirme la sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans - Point dInformation

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 11/10/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 11/10/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : VAXELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2807261;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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