PERJETA 420 mg, solution à diluer pour perfusion

Date de l'AMM : 04/03/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION

Composition

PERTUZUMAB - 30 mg
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5846339 ou 3400958463396
  
  1 flacon(s) en verre de 14 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 05/12/2013
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Réservé à l'usage HOSPITALIER
• Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/06/2019

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PERJETA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive ».

• Avis du : 06/07/2016

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension d’indication.

• Avis du : 24/07/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PERJETA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 24/07/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : PERJETA en association au trastuzumab et au docétaxel présente une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge du cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, non prétraité par anti-HER2 ou par chimiothérapie pour le stade métastatique.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1638593

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021