DEFITELIO 80 mg/ml, solution concentrée à diluer pour perfusion

Date de l'AMM : 18/10/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : GENTIUM (ITALIE)

Composition

DÉFIBROTIDE - 80 mg
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5857946 ou 3400958579462
  
  10 flacon(s) en verre
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 06/06/2014
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Réservé à l'usage HOSPITALIER
• Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 09/07/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DEFITELIO est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 09/07/2014

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles qui sont d’un faible niveau de preuve alors qu’il existe des schémas d’études ne nécessitant que peu de patients, en raison de la gravité de la maladie et de l’absence d’alternative, la Commission considère que DEFITELIO, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la MVO hépatique sévère post-TCSH.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1756835

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020