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Date de l'AMM : 18/10/2013
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : GENTIUM (ITALIE)
DÉFIBROTIDE - 80 mg
Solution, administration intraveineuse
Avis du : 09/07/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DEFITELIO est modéré dans lindication de lAMM.
Avis du : 09/07/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles qui sont dun faible niveau de preuve alors quil existe des schémas détudes ne nécessitant que peu de patients, en raison de la gravité de la maladie et de labsence dalternative, la Commission considère que DEFITELIO, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la MVO hépatique sévère post-TCSH.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1756835
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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